Biocidi PT1: Igiene umana (Allegato V BPR)

Il tipo di prodotto 1 (PT1) del Regolamento Biocidi (UE) n. 528/2012 individua i biocidi della categoria Igiene umana, appartenente al Gruppo 1 – Disinfettanti. Di seguito la descrizione ufficiale dell'Allegato V, gli esempi di prodotti tipici e gli obblighi di conformita' che ne derivano.

Descrizione ufficiale (Allegato V)

Secondo l'Allegato V del Regolamento (UE) 528/2012: «I prodotti di questo gruppo sono biocidi usati per l’igiene umana, applicati sulla pelle o il cuoio capelluto o a contatto con essi, allo scopo principale di disinfettare la pelle o il cuoio capelluto»

Esempi e prodotti tipici

Rientrano in genere nel PT1: gel e soluzioni igienizzanti per le mani e la pelle, salviette disinfettanti cutanee, prodotti per il lavaggio antisettico delle mani. La classificazione di un prodotto nel giusto tipo dipende dalla sua funzione biocida principale e dall'uso dichiarato.

Obblighi: autorizzazione e sostanze attive

Per immettere sul mercato un biocida PT1 occorre un'autorizzazione (nazionale, dell'Unione, per riconoscimento reciproco o con procedura semplificata) e la sostanza attiva deve essere approvata per quel tipo di prodotto. Chi fornisce sostanze attive o biocidi deve inoltre figurare nell'elenco previsto dall'articolo 95. Nel periodo transitorio restano vendibili, a certe condizioni, i prodotti con sostanze attive ancora in valutazione per il PT1.

Articoli trattati ed etichettatura

Se un articolo viene trattato con un biocida PT1 o lo incorpora (per esempio per conferirgli una funzione protettiva), si applicano le regole sugli articoli trattati: possono essere usate solo sostanze attive ammesse per quell'uso e, nei casi previsti, l'articolo va etichettato con le informazioni sul trattamento biocida.

Come orientarsi nella conformita'

In pratica conviene: (1) individuare il tipo di prodotto corretto a partire dalla funzione biocida; (2) verificare lo stato di approvazione della sostanza attiva per il PT1; (3) controllare l'autorizzazione del prodotto e i suoi usi consentiti; (4) allineare etichetta e scheda dati di sicurezza al CLP. In caso di dubbio sulla qualifica del prodotto e' opportuno un parere tecnico.

Fonti

Denominazione e descrizione del tipo di prodotto secondo l'Allegato V del Regolamento (UE) n. 528/2012 (BPR). Gli esempi merceologici sono redazionali e a scopo orientativo; per la qualifica formale di un prodotto fai riferimento al testo del regolamento e agli orientamenti ECHA.

Domande frequenti

Cosa rientra nel tipo di prodotto PT1?

Il PT1 comprende i biocidi della categoria «igiene umana» secondo l'Allegato V del Regolamento (UE) 528/2012. La descrizione ufficiale e gli esempi tipici sono riportati sopra.

Un prodotto PT1 deve essere autorizzato?

Si'. Un biocida puo' essere messo a disposizione sul mercato solo se autorizzato e se la sua sostanza attiva e' approvata (o in valutazione nel regime transitorio) per quel tipo di prodotto.

Come faccio a sapere se la sostanza attiva e' ammessa per il PT1?

L'approvazione delle sostanze attive e' specifica per tipo di prodotto: una sostanza puo' essere approvata per alcuni PT e non per altri. Si verifica sull'elenco delle sostanze attive approvate e sull'elenco dell'articolo 95.

Il PT1 riguarda anche gli articoli trattati?

Un articolo trattato con un biocida del PT1 (o che lo incorpora) deve usare solo sostanze attive ammesse per quell'uso ed essere etichettato secondo le regole sugli articoli trattati del BPR.