Caso pratico: gel igienizzante mani idroalcolico

Il gel igienizzante per le mani è uno dei prodotti più venduti online e, allo stesso tempo, uno dei più fraintesi sul piano normativo. La differenza tra un gel cosmetico e un gel biocida disinfettante non sta nella formula, ma nel claim che usi per venderlo: ed è proprio quel claim a decidere quali documenti e autorizzazioni ti servono.

In questo caso pratico vediamo come inquadrare correttamente un gel idroalcolico per le mani prima di metterlo sul mercato, evitando i blocchi tipici di marketplace e controlli.

Cosmetico o biocida: il claim decide tutto

Lo stesso gel a base di alcol può essere classificato in due modi opposti a seconda di ciò che dichiari:

• Cosmetico (Reg. 1223/2009) — se il claim è di pulizia, igiene e freschezza della pelle, senza promettere un’azione disinfettante. Serve la notifica CPNP, il PIF e una persona responsabile.
• Biocida (Reg. 528/2012, PT1) — se prometti di disinfettare, eliminare i batteri o un’azione antimicrobica. Serve un principio attivo approvato e l’autorizzazione del prodotto.

Non puoi avere entrambe le cose: un claim disinfettante su un prodotto notificato solo come cosmetico è una non conformità che fa scattare segnalazioni e ritiri.

Se è un biocida: cosa serve davvero

Per vendere il gel come disinfettante mani (PT1) devi verificare a monte alcuni punti:

1. Il principio attivo (es. etanolo, propan-2-olo) deve essere approvato o in valutazione per il PT1 e il fornitore deve essere nella lista dell’Articolo 95.
2. Il prodotto deve avere un’autorizzazione (nazionale, dell’Unione o tramite riconoscimento reciproco) oppure rientrare in un regime transitorio valido.
3. L’efficacia va dimostrata con i test secondo le norme EN pertinenti (es. EN 1500 per l’igiene delle mani).
4. L’etichetta deve riportare numero di autorizzazione, principio attivo, precauzioni e istruzioni d’uso.

SDS ed etichetta CLP: obbligatorie comunque

Che tu lo venda come cosmetico o come biocida, il gel idroalcolico contiene alcol in alta percentuale ed è quindi una miscela infiammabile. Questo comporta:

• Scheda dati di sicurezza (SDS) conforme al Reg. 2020/878 per i clienti professionali e per la gestione interna del rischio.
• Etichetta CLP con pittogramma fiamma (GHS02), avvertenza, frasi H (es. H225 o H319) e consigli P.
• Coerenza assoluta tra classificazione in SDS ed elementi dell’etichetta.

Spedizione: è merce pericolosa ADR

Il gel idroalcolico è un liquido infiammabile di classe 3 ADR (tipicamente UN1170, etanolo in soluzione). Per spedirlo legalmente con corriere devi:

• Sfruttare le quantità limitate (LQ) o esenti quando applicabili, con la marcatura corretta sul collo.
• Usare imballaggi idonei e chiudere bene i flaconi per evitare perdite.
• Inserire le informazioni di trasporto (sezione 14 della SDS) e verificare se scatta l’obbligo di consulente ADR.

È la ragione per cui molti corrieri bloccano questi prodotti quando vengono spediti come merce ordinaria.

Import e private label: chi risponde

Se importi il gel da fuori UE o lo vendi con il tuo marchio (private label), diventi tu il responsabile davanti alle autorità: classificazione, etichetta in italiano, SDS e — per il biocida — regolarità dell’autorizzazione. Non basta fidarsi della documentazione del fornitore: va verificata.

Errori che bloccano la vendita

• Claim disinfettante su un prodotto notificato solo come cosmetico.
• Assenza di SDS o etichetta CLP per un prodotto infiammabile.
• Spedizione come merce non pericolosa.
• Numero di autorizzazione biocida mancante o non valido in Italia.
• Etichetta non in lingua italiana.

Domande frequenti

Il gel igienizzante per le mani è un biocida o un cosmetico?

Dipende dal claim. Se prometti un’azione disinfettante o antibatterica è un biocida (PT1) e serve l’autorizzazione del principio attivo. Se ti limiti a un claim cosmetico di pulizia e freschezza, ricade nel Regolamento cosmetici 1223/2009.

Posso scrivere “elimina il 99,9% dei batteri”?

Solo se il prodotto è un biocida autorizzato e disponi delle prove di efficacia secondo le norme EN previste. Su un cosmetico quel claim non è ammesso.

Serve la SDS per un gel idroalcolico?

Sì: l’alcol etilico o isopropilico rende la miscela infiammabile, quindi la scheda dati di sicurezza e l’etichetta CLP sono necessarie per la vendita B2B e la spedizione.

Posso spedirlo con il corriere come merce normale?

No. I gel idroalcolici sono liquidi infiammabili (ADR classe 3, di norma UN1170): vanno gestiti in quantità limitate o esenti, con imballaggio e documenti adeguati.

Importo il gel da un fornitore extra UE: di cosa rispondo?

Diventi l’importatore UE: rispondi della classificazione, dell’etichetta in italiano, della SDS e — se è un biocida — della regolarità dell’autorizzazione del principio attivo.

Fonti ufficiali

• ECHA – Regolamento Biocidi (BPR)
• ECHA – Principi attivi biocidi approvati
• EUR-Lex – Reg. (UE) 528/2012