Cosmetici (Reg. CE 1223/2009)
Allegato V – conservanti ammessi
In sintesi
- No: per la funzione di conservante sono ammessi solo quelli elencati, entro i limiti indicati.
- La quantità massima ammessa nel prodotto finito pronto per l’uso, spesso espressa come percentuale (talora riferita all’acido).
- È la denominazione comune nel glossario degli ingredienti (nome INCI), riportata nella colonna dedicata: è quella che deve comparire nella lista ingredienti del cosmetico.
- Riproduce la versione consolidata indicata nelle fonti.
L'Allegato V del Regolamento (CE) 1223/2009 contiene l'elenco dei conservanti ammessi nei prodotti cosmetici: sono gli unici conservanti utilizzabili, ciascuno con la propria concentrazione massima e le eventuali condizioni e avvertenze. Qui trovi l'elenco ufficiale verbatim, con nome glossario (INCI), numero CAS e limiti.
L'elenco dei conservanti ammessi (Allegato V)
Tabella riprodotta dall'Allegato V del regolamento (versione consolidata). Un conservante non presente in questo elenco non può essere usato come tale in un cosmetico.
| N. | Sostanza (nome glossario / chimico) | N. CAS | Concentrazione massima e condizioni |
|---|---|---|---|
| 1 | Benzoic acid Sodium benzoate Acido benzoico e il suo sale di sodio |
65-85-0 532-32-1 | Prodotti da sciacquare, tranne i prodotti per il cavo orale: 2,5 % (acido); Prodotti per il cavo orale: 1,7 % (acido); Prodotti da non sciacquar: 0,5 % (acido) |
| 1a | Ammonium benzoate, Calcium benzoate, Potassium benzoate, Magnesium benzoate, MEA-benzoate, Methyl benzoate, Ethyl benzoate, Propyl benzoate, Butyl benzoate, Isobutyl benzoate, Isopropyl benzoate, Phenyl benzoate Sali di acido benzoico diversi da quelli elencati al numero d'ordine 1 e esteri di acido benzoico |
1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2 | 0,5 % (acido) |
| 2 | Propionic acid, Ammonium propionate, Calcium propionate, Magnesium propionate, Potassium propionate, Sodium propionate Acido propionico e suoi sali |
79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6 | 2 % (acido) |
| 3 | Salicylic acid Acido salicilico ( 1 ) e suoi sali |
69-72-7 | 0,5 % (acido) Altre: Da non utilizzare nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore a 3 anni. Modalità/avvertenze: Da non usare per i bambini al di sotto di 3 anni ( 12 ) |
| 4 | Sorbic acid, Calcium sorbate, Sodium sorbate, Potassium sorbate Acido sorbico e suoi sali |
110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5 | 0,6 % (acido) |
| 7 | o-Phenylphenol Biphenyl-2-ol ( 19 ) |
90-43-7 | a) Prodotti da sciacquare: a) 0,2 % (in fenolo); b) Prodotti da non sciacquare: b) 0,15 % (in fenolo) Modalità/avvertenze: Evitare il contatto con gli occhi |
| 9 | Sodium sulfite, Ammonium bisulfite, Ammonium sulfite, Potassium sulfite, Potassium hydrogen sulfite, Sodium bisulfite, Sodium metabisulfite, Potassium metabisulfite Solfiti e bisolfiti inorganici ( 5 ) |
7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8 | 0,2 % in SO 2 libero |
| 11 | Chlorbutanol Clorobutanolo |
57-15-8 | 0,5 % Altre: Da non usare negli aerosol (spray) Modalità/avvertenze: Contiene clorobutanolo |
| 12 | 4-Hydroxybenzoic acid methylparaben potassium ethylparaben potassium paraben sodium methylparaben sodium ethylparaben ethylparaben sodium paraben potassium methylparaben calcium paraben Acido p-idrossibenzoico, suoi esteri metilico ed etilico e loro sali |
99-96-7 99-76-3 36457-19-9 16782-08-4 5026-62-0 35285-68-8 120-47-8 114-63-6 26112-07-2 69959-44-0 | 0,4 % (in acido) per un singolo estere, 0,8 % (in acido) per le miscele di esteri |
| 12a | Butylparaben propylparaben sodium propylparaben sodium butylparaben potassium butylparaben potassium propylparaben 4-idrossibenzoato di butile e suoi sali e 4-idrossibenzoato di propile e suoi sali |
94-26-8 94-13-3 35285-69-9 36457-20-2 38566-94-8 84930-16-5 | 0,14 % (in acido) per la somma delle concentrazioni individuali 0,8 % (in acido) per le miscele di sostanze di cui ai numeri d'ordine 12 e 12a, nella misura in cui la somma delle concentrazioni individuali di propylparaben e butylparaben e dei loro sali non superi lo 0,14 %. Altre: Da non usare nei prodotti da non sciacquare destinati a essere applicati nell'area del pannolino di bambini di età inferiore a tre anni. Modalità/avvertenze: Per prodotti da non sciacquare destinati a bambini di età inferiore a tre anni: «Non utilizzare nell'area del pannolino» |
| 13 | Dehydroacetic acid, Sodium dehydroacetate Acido deidroacetico e suoi sali |
520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0 | 0,6 % (in acido) Altre: Da non usare negli aerosol (spray) |
| 14 | Formic acid, Sodium formate Acido formico e il suo sale di sodio |
64-18-6, 141-53-7 | 0,5 % (in acido) |
| 15 | Dibromohexamidine Isethionate 1,6-di (4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano e suoi sali (compreso l'isetionato) |
93856-83-8 | 0,1 % |
| 16 | Thimerosal Tiosalicilato di etilmercurio, sale iodico (tiomersale) |
54-64-8 | Prodotti per gli occhi: 0,007 % (in Hg). In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dal presente regolamento, la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % Modalità/avvertenze: Contiene tiomersale |
| 17 | Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate Fenilmercurio e suoi sali (compreso il borato) |
62-38-4, 94-43-9 | Prodotti per gli occhi: 0,007 % (in Hg). In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dal presente regolamento, la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % Modalità/avvertenze: Contiene composti di fenilmercurio |
| 18 | Undecylenic acid, Potassium undecylenate, Sodium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate Acido undecilenico e suoi sali |
112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2 | 0,2 % (in acido) |
| 19 | Hexetidine Ammino-5-bis(etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina |
141-94-6 | 0,1 % |
| 20 | 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano |
30007-47-7 | Prodotti da sciacquare: 0,1 % Altre: Evitare la formazione di nitrosammine |
| 21 | 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo (bronopol) |
52-51-7 | 0,1 % Altre: Evitare la formazione di nitrosammine |
| 22 | Dichlorobenzyl Alcohol Alcool 2,4-e diclorobenzilico |
1777-82-8 | 0,15 % |
| 23 | Triclocarban 1-(4-clorofenil)-3-(3,4-diclorofenil)urea ( 6 ) ( 22 ) |
101-20-2 | Tutti i prodotti cosmetici, eccetto i collutori: 0,2 % Altre: Criteri di purezza: 3,3’,4,4’-tetracloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3’,4,4’-tetracloroazossibenzene ≤ 1 ppm Da non usare nei dentifrici per bambini di età inferiore a 6 anni Modalità/avvertenze: Per i dentifrici contenenti Triclocarban è d’obbligo la seguente etichettatura: “ Da non usare per i bambini di età inferiore a 6 anni ” |
| 24 | p-Chloro-m-Cresol Clorocresolo |
59-50-7 | Da non usare nei prodotti da applicare sulle membrane mucose: 0,2 % |
| 25 | Triclosan 5-cloro-2-(2,4-diclorofenossi)fenolo ( 22 ) |
3380-34-5 | Dentifrici; Saponi per le mani; Saponi per il corpo/gel doccia; Deodoranti (non spray); Ciprie e correttori; Prodotti per le unghie per la pulizia delle unghie delle mani e dei piedi prima dell’applicazione di unghie artificiali: 0,3 % Altre: Da non usare nei dentifrici per bambini di età inferiore a 3 anni Modalità/avvertenze: Per i dentifrici contenenti Triclosan è d’obbligo la seguente etichettatura: “ Da non usare per i bambini di età inferiore a 3 anni ” |
| 26 | Chloroxylenol Paraclorometaxilenolo |
88-04-0 | 0,5 % |
| 27 | Imidazolidinyl urea N,N’-metilenbis [N’-(3-idrossimetil)-2,5-diosso-4 Imidazolidinil]urea |
39236-46-9 | 0,6 % |
| 28 | Polyaminopropyl biguanide Cloridrato di poliesametilene biguanide |
32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0 | 0,1 % Altre: Da non utilizzare nelle applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione. |
| 29 | Phenoxyethanol 2-fenossietanolo |
122-99-6 | 1,0 % |
| 30 | Methenamine Metenamina |
100-97-0 | 0,15 % |
| 32 | Climbazole 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one ( 20 ) |
38083-17-9 | a) Lozioni per capelli ( 21 ) b) Creme per il viso ( 21 ) c) Prodotti per la cura dei piedi ( 21 ) d) Shampoo da sciacquare ( 21 ): a) 0,2 % ( 21 ) b) 0,2 % ( 21 ) c) 0,2 % ( 21 ) d) 0,5 % ( 21 ) |
| 33 | DMDM Hydantoin 1,3-bis(idrossimetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-dione |
6440-58-0 | 0,6 % |
| 34 | Benzyl alcohol Alcol benzilico ( 7 ) |
100-51-6 | 1,0 % |
| 35 | 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, Piroctone olamine 1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)piridin-2(1H)-one, composto con 2-amminoetanolo (1:1), e il suo sale monoetanolaminico |
50650-76-5, 68890-66-4 | Prodotti da sciacquare: 1,0 %; Altri prodotti:: 0,5 % |
| 37 | Bromoclorophene 2,2’-metilenbis(6-bromo-4-clorofenolo) |
15435-29-7 | 0,1 % |
| 38 | o-Cymen-5-ol Isopropil-m-cresolo |
3228-02-2 | 0,1 % |
| 39 | Methylchloroisothiazolinone (e) Methylisothiazolinone ( 17 ) Miscela di 5-Cloro-2-metil-isotiazol-3(2H)-one e 2-metilisotiazol-3(2H)-one |
26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9 | Prodotti da sciacquare: 0,0015 % (di una miscela 3:1 di 5-cloro-2-metilisotiazol 3(2H)-one e 2-metilisotiazol-3(2H)-one) |
| 42 | Chlorhexidine, Chlorhexidine diacetate, Chlorhexidine digluconate, Chlorhexidine dihydrochloride N,N’’-bis(4-clorofenil)-3,12-diimmino-2,4,11,13-tetraazatetradecandiammidina, suo diacetato, gluconato e dicloridrato |
55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5 | 0,3 % (in clorexidina) |
| 43 | Phenoxyisopropanol Fenossiisopropanolo ( 8 ) |
770-35-4 | Solamente per i prodotti da sciacquare: 1,0 % |
| 44 | Behentrimonium chloride ( 15 ) , Bromuro e cloruro di alchil (C 12-22 ) trimetil- ammonio |
17301-53-0 | 0,1 %; cetrimonium bromide,: 57-09-0; cetrimonium chloride ( 16 ) ,: 112-02-7; laurtrimonium bromide,: 1119-94-4; laurtrimonium chloride,: 112-00-5; steartrimonium bromide,: 1120-02-1,; steartrimonium chloride ( 16 ): 112-03-8 |
| 45 | Dimethyl Oxazolidine 4,4-dimetil-1,3-ossazolidina |
51200-87-4 | 0,1 % Altre: pH > 6 |
| 46 | Diazolidinyl Urea N-(idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil2,5-diosso-4-imidazolidinil)-N(idrossimetil)urea |
78491-02-8 | 0,5 % |
| 47 | Hexamidine, Hexamidine diisethionate, Hexamidine paraben Benzencarbossimidammide, 4,4'-(1,6-esandiilbis(ossi)bis-e suoi sali (compreso l'isetionato e il p-idrossibenzoato) |
3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9 | 0,1 % |
| 48 | Glutaral Glutaraldeide (1,5-pentandiale) |
111-30-8 | 0,1 % Altre: Da non usare negli aerosol (sprays) Modalità/avvertenze: Contiene glutaral ( 9 ) |
| 49 | 7- Ethylbicyclooxazolidine 5-etil-3,7-diossa-1-azabiciclo [3.3.0] ottano |
7747-35-5 | 0,3 % Altre: Da non usare nei prodotti per il cavo orale e nei prodotti da applicare sulle membrane mucose |
| 50 | Clorphenesin 3-(p-clorofenossi)-propano-1,2 diol (clorfenesina) |
104-29-0 | 0,3 % |
| 51 | Sodium Hydroxymethylglycinate N-(idrossimetil) glicinato di sodio |
70161-44-3 | 0,5 % Altre: Da non utilizzare salvo se è possibile dimostrare che la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, a prescindere dalla fonte, nella miscela all’atto dell’immissione sul mercato è < 0,1 % p/p |
| 52 | Silver chloride Cloruro d'argento deposto su biossido di titanio |
7783-90-6 | 0,004 % (in AgCl) Altre: 20 % AgCl (p/p) su TiO 2 . Da non usare nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni, nei prodotti per il cavo orale e nei prodotti per gli occhi o per le labbra |
| 53 | Benzethonium Chloride Benzenmetanamminio, cloruro di N,N-dimetil-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]etossi]etil]- |
121-54-0 | a) Prodotti da sciacquare b) Prodotti da non sciacquare, esclusi quelli per il cavo orale: 0,1 % |
| 54 | Benzalkonium chloride, Benzalkonium bromide, Benzalkonium saccharinate Cloruro, bromuro e saccarinato di benzalconio ( 10 ) |
8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9 | 0,1 % in cloruro di benzalconio Modalità/avvertenze: Evitare il contatto con gli occhi. |
| 55 | Benzylhemiformal Benzilemiformale Metanolo, (fenilmetossi)- |
14548-60-8 | Prodotti da sciacquare: 0,15 % |
| 56 | Iodopropynyl butylcarbamate Iodopropinilbutilcarbammato 3-iodo-2-propinilbutilcarbammato |
55406-53-6 | a) Prodotti da sciacquare b) Prodotti da non sciacquare c) deodoranti/antitraspiranti: a) 0,02 % b) 0,01 % c) 0,0075 % Altre: Da non usarsi nei prodotti per il cavo orale e per le labbra a) Da non usarsi in prodotti destinati a bambini di meno di 3 anni, fatta eccezione per i prodotti per il bagno/gel per la doccia e gli shampoo b) Da non usarsi in lozioni e creme per il corpo ( 13 ) b) e c) Da non usarsi in prodotti destinati a bambini di meno di 3 anni Modalità/avvertenze: a) Da non usarsi per bambini di meno di 3 anni ( 11 ) b) e c) Da non usarsi per bambini di meno di 3 anni ( 12 ) |
| 57 | Methylisothiazolinone ( 18 ) 2-metil-2H-isotiazol-3-one |
2682-20-4 | Prodotti da sciacquare: 0,0015 % |
| 58 | Ethyl Lauroyl Arginate HCl Cloridrato di etil-N-alfa-dodecanoil-L-argininato ( 14 ) |
60372-77-2 | a) Collutori: a) 0,15 %; b) Altri prodotti: b) 0,4 % Altre: a) Da non usare in preparati destinati ai bambini di età inferiore a 10 anni Modalità/avvertenze: a) Da non usare per i bambini di età inferiore a 10 anni |
| 59 | Citric acid (e) Silver citrate Acido 2-idrossi-1,2,3-propantricarbossilico, monoidrato e sale monoidrato d'argento (1+) dell'acido 2- idrossi-1,2,3-propantricarbossilico |
— | 0,2 % (equivalente allo 0,0024 % di argento) Altre: Da non usarsi nei prodotti per l'igiene del cavo orale e per gli occhi |
| 60 | Hydroxyethoxyphenyl Butanone 4-(3-etossi-4-idrossifenil)butan-2-one |
569646-79-3 | 0,7 % |
Come leggere l'elenco
Per ogni conservante l'allegato indica la denominazione comune nel glossario degli ingredienti (il nome INCI da riportare in etichetta), la denominazione chimica/INN, il numero CAS e le condizioni: tipo di prodotto o parti del corpo, concentrazione massima nel preparato pronto per l'uso, altre limitazioni e le diciture sulle modalità d'impiego e avvertenze obbligatorie.
Cosa significa per chi formula e vende
Il sistema è a lista positiva: sono ammessi solo i conservanti elencati, entro i limiti indicati e con le avvertenze previste. Le concentrazioni vanno verificate sul prodotto finito e tengono conto di tutte le fonti della stessa sostanza. La conformità va documentata nella valutazione della sicurezza e nel PIF (Product Information File).
Aggiornamenti dell'Allegato V
L'elenco viene modificato di frequente da regolamenti della Commissione (nuove voci, nuovi limiti, divieti). Fai sempre riferimento alla versione consolidata vigente e alle decisioni più recenti; alcune sostanze hanno date di applicazione differite per immissione sul mercato e ritiro.
Fonti
Elenco secondo l'Allegato V del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici (versione consolidata). Per le voci più recenti verifica le ultime modifiche e il portale CosIng della Commissione europea.
Domande frequenti
Posso usare un conservante non presente nell'Allegato V?
No: per la funzione di conservante sono ammessi solo quelli elencati, entro i limiti indicati. Sostanze con effetto secondario conservante ma altra funzione principale seguono regole specifiche.
Cosa indica la colonna della concentrazione massima?
La quantità massima ammessa nel prodotto finito pronto per l'uso, spesso espressa come percentuale (talora riferita all'acido). Più condizioni indicano limiti diversi per tipo di prodotto.
Dove trovo il nome da mettere in etichetta?
È la denominazione comune nel glossario degli ingredienti (nome INCI), riportata nella colonna dedicata: è quella che deve comparire nella lista ingredienti del cosmetico.
L'elenco è aggiornato?
Riproduce la versione consolidata indicata nelle fonti. Poiché l'allegato cambia spesso, verifica sempre le ultime modifiche prima di immettere un prodotto sul mercato.
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Avvertenza. Questo articolo ha finalità informative e divulgative e riflette la normativa vigente alla data di pubblicazione; le scadenze indicate possono essere modificate da provvedimenti successivi. Non sostituisce la verifica tecnica del singolo prodotto e del caso specifico. A cura della Redazione di ChimicaConforme.