Cosmetici (Reg. CE 1223/2009)
Allegato VI – filtri UV ammessi
In sintesi
- No: come filtri UV sono ammessi solo quelli elencati nell’Allegato VI, entro i limiti previsti.
- Solo se l’allegato lo prevede espressamente per quella sostanza, alle condizioni indicate; i nanomateriali hanno inoltre obblighi di notifica specifici.
- La denominazione comune nel glossario degli ingredienti (nome INCI) riportata nell’elenco: è quella da inserire nella lista ingredienti.
- Sì: qualsiasi prodotto che usa filtri UV deve rispettare l’Allegato VI; i claim SPF seguono regole aggiuntive sulla protezione solare.
L'Allegato VI del Regolamento (CE) 1223/2009 contiene l'elenco dei filtri UV ammessi nei prodotti cosmetici: sono gli unici filtri solari utilizzabili per proteggere la pelle dalle radiazioni UV, ciascuno con la propria concentrazione massima e le condizioni d'uso. Qui trovi l'elenco ufficiale verbatim, con nome glossario (INCI), numero CAS e limiti.
L'elenco dei filtri UV ammessi (Allegato VI)
Tabella riprodotta dall'Allegato VI del regolamento (versione consolidata). Un filtro UV non presente in questo elenco non può essere usato come tale in un cosmetico.
| N. | Sostanza (nome glossario / chimico) | N. CAS | Concentrazione massima e condizioni |
|---|---|---|---|
| 2 | Camphor Benzalkonium Methosulfate N,N,N-trimetil-[(2-cheto-3-bornilidene) metil]4-anilina metilsolfato |
52793-97-2 | 6 % |
| 3 | Homosalate Acido benzoico, 2-idrossi-, 3,3,5-trimetilcicloesil estere/Homosalato ( 8 ) |
118-56-9 | Prodotti per il viso ad eccezione dei prodotti spray aerosol: 7,34 % |
| 4 | Benzophenone-3 2-idrossi-4-metossibenzofenone/Ossibenzone ( 6 ) |
131-57-7 | a) Prodotti per il viso, prodotti per le mani e prodotti per le labbra, esclusi i prodotti spray ad aerosol e a pompa b) Prodotti per il corpo, compresi i prodotti spray ad aerosol e a pompa c) Altri prodotti: a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Altre: Per a) e b): concentrazione non superiore allo 0,5 % per proteggere la formulazione del prodotto a) Se la sostanza è usata a una concentrazione dello 0,5 % per proteggere la formulazione del prodotto, i livelli usati come filtro UV non devono superare il 5,5 %. b) Se la sostanza è usata a una concentrazione dello 0,5 % per proteggere la formulazione del prodotto, i livelli usati come filtro UV non devono superare l’1,7 %. Modalità/avvertenze: Per a) e b): contiene Benzophenone-3 ( 1 ) |
| 6 | Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid Acido 2-fenil-benzimidazolo 5 solfonico e suoi sali di potassio, sodio e trietanolammina/Ensulizole |
27503-81-7 | 8 % (in acido) |
| 7 | Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid 3,3′-(1,4-fenilenedimetilene) bis [7,7-dimetil-2-ossibiciclo-(2,2,1) epta-1-ilmetanosolfonico acido] e suoi sali/Ecamsule |
92761-26-7, 90457-82-2 | 10 % (in acido) |
| 8 | Butyl Methoxydibenzoylmethane 1-(4-tert-butil-fenil)-3-(4-metossifenil)propano-1,3-dione |
70356-09-1 | 5 % |
| 9 | Benzylidene Camphor Sulfonic Acid Acido alfa (ossi-2-bornilidene-3-)-toluene-4-solfonico e suoi sali/Avobenzone |
56039-58-8 | 6 % (in acido) |
| 10 | Octocrylene Estere 2-etilesilico dell’acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico/Octocrilene ( 6 ) ( 7 ) |
6197-30-4 | a) Prodotti spray ad aerosol b) Altri prodotti: a) 9 % b) 10 % |
| 11 | Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor Polimero di N-{}{(2 e 4)-[2-ossoborn-3-ilidene)metil]benzil}}acrilammide |
113783-61-2 | 6 % |
| 12 | Ethylhexyl Methoxycinnamate 4-metossicinnamato di 2-etilesile/Octinossato |
5466-77-3 | 10 % |
| 13 | PEG-25 PABA Etossilato etil-4-amminobenzoato |
116242-27-4 | 10 % |
| 14 | Isoamyl p-Methoxycinnamate Isopentil-4-metossicinnamat o/Amiloxate |
71617-10-2 | 10 % |
| 15 | Ethylhexyl Triazone 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2′-etilessil-1'ossi)-1,3,5-triazina |
88122-99-0 | 5 % |
| 16 | Drometrizole Trisiloxane Fenol, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)ossi)-disilossanil)propil) |
155633-54-8 | 15 % |
| 17 | Diethylhexyl Butamido Triazone Acido benzoico, 4,4-((6-((4-(((1,1-dimetiletil)ammino)carbonil)fenil)ammino)1,3,5-trianzin-2,4-diil)diimmino)bis-, bis(2-etilesil)estere/Iscotrizinol (USAN) |
154702-15-5 | 10 % |
| 20 | Ethylhexyl Salicylate 2-etilesil salicitato/Octisalato |
118-60-5 | 5 % |
| 21 | Ethylhexyl Dimethyl PABA 4-(dimetilammino)benzoato di 2-etilesile/Padimato-O (USAN:BAN) |
21245-02-3 | 8 % |
| 22 | Benzophenone-4, Benzophen one-5 Acido-2-idrossi-4-metossibenzofenone-5-sulfonico [benzofenone-5] e il suo sale sodico/Sulisobenzone |
4065-45-6, 6628-37-1 | 5 % (in acido) |
| 23 | Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol 2,2′-metilene-bis-6(2H-benzotriazolo-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo/Bisoctrizole |
103597-45-1 | 10 % ( 5 ) |
| 24 | Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate Sale dell'acido 2-2'-bis-(1,4-fenilene)1H-benzimidazolo-4,6-disulfonico/Bisdisulizole disodium (USAN) |
180898-37-7 | 10 % (in acido) |
| 25 | Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine 2,2'-(6-(4-Metossifenil)-1,3,5-triazina-2,4-diil)bis(5-((2-etilesil)ossi)fenolo) /Bemotrizinol |
187393-00-6 | 10 % |
| 26 | Polysilicone-15 Dimeticodietilbenzalmalonato |
207574-74-1 | 10 % |
| 27 | Titanium Dioxide Biossido di titanio ( 2 ) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 | 25 % ( 4 ) Altre: Biossido di titanio in polvere contenente ≥ 1 % di particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm, da usare in conformità all’allegato III, n. 321. Per i tipi di prodotto di cui alla lettera c), colonna f), dell’allegato III n. 321 si applica la concentrazione massima nei preparati pronti per l’uso di cui alla colonna g) della presente voce. |
| 28 | Diethylamino Hydroxy benzoyl Hexyl Benzoate 2-[-4-(dietilammino)-2-idrossibenzoil]- benzoato di esile |
302776-68-7 | 10 % |
| 29 | Tris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano) 1,3,5-Triazina, 2,4,6-tris[1,1′-bifenil]-4-il-, compreso l'impiego come nanomateriale |
31274-51-8 | 10 % Altre: Da non usare negli spray. Sono consentiti solo i nanomateriali con le seguenti caratteristiche: — valore medio della particella primaria > 80 nm; — Purezza ≥ 98 %; — non rivestiti |
| 30 | Zinc Oxide Ossido di zinco |
1314-13-2 | 25 % ( 3 ) Altre: Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione. |
| 30a | Zinc Oxide (nano) Ossido di zinco |
1314-13-2 | 25 % ( 3 ) Altre: Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione. Sono consentiti solo i nanomateriali con le seguenti caratteristiche: — purezza ≥ 96 %, con struttura cristallina della wurtzite e aspetto fisico a cluster a bastoncello, stella e/o di forma isometrica, con impurezze costituite unicamente da anidride carbonica e acqua, mentre tutte le altre impurezze sono inferiori all'1 % in totale. — diametro mediano della distribuzione dimensionale numerica delle particelle D50 (50 % del numero al di sotto di tale diametro) > 30 nm e D1 (1 % al di sotto di questa dimensione) > 20 nm — solubilità in acqua < 50 mg/l — non rivestiti o rivestiti con trietossi-caprililsilano, dimeticone, dimetossi-difenil-silano-trietossi-caprililsilano cross-polimero o ottiltrietossisilano. |
| 31 | Phenylene Bis-Diphenyltriazine 3,3′-(1,4-fenilene)bis(5,6-difenil-1,2,4-triazina) |
55514-22-2 | 5 % Altre: Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione. |
| 32 | Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate Acetato di 2-etossietil (2Z)-2-ciano-2-[3-(3-metossipropilammino) cicloes-2-en-1-ilidene] |
1419401-88-9 | 3 % Altre: — Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione. — Non impiegare con agenti nitrosanti— Tenore massimo di nitrosammine: 50 μg/kg — Conservare in recipienti esenti da nitriti. |
| 33 | Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine 1,1’-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilammino)-2-idrossibenzoil]fenil]-metanone |
919803-06-8 | 10 % ( 9 ) |
| 34 | Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano) 1,1’-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilammino)-2-idrossibenzoil]fenil]-metanone |
919803-06-8 | 10 % ( 9 ) Altre: Sono consentiti solo i nanomateriali con le seguenti caratteristiche: — purezza ≥ 97 % — dimensione media delle particelle D50 (50 % del numero al di sotto di tale diametro): ≥ 50 nm della distribuzione dimensionale numerica. Da non usare nelle applicazioni che possono comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione. |
Come leggere l'elenco
Per ogni filtro UV l'allegato indica la denominazione comune nel glossario degli ingredienti (nome INCI da riportare in etichetta), la denominazione chimica/INN/XAN, il numero CAS e le condizioni: tipo di prodotto, concentrazione massima nel preparato pronto per l'uso, altre limitazioni e le avvertenze d'impiego.
Cosa significa per chi formula e vende
Anche per i filtri UV vige una lista positiva: sono ammessi solo quelli elencati, entro i limiti indicati. La concentrazione si verifica sul prodotto finito e considera tutte le fonti del filtro. I prodotti solari hanno inoltre regole specifiche sui claim (es. SPF e fattore di protezione) che si aggiungono ai limiti dell'Allegato VI.
Aggiornamenti dell'Allegato VI
L'elenco dei filtri UV viene aggiornato dalla Commissione sulla base dei pareri scientifici (SCCS): nuove sostanze, nuovi limiti o restrizioni (ad esempio per i nanomateriali). Fai sempre riferimento alla versione consolidata vigente e alle date di applicazione.
Fonti
Elenco secondo l'Allegato VI del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici (versione consolidata). Per le voci più recenti verifica le ultime modifiche e il portale CosIng della Commissione europea.
Domande frequenti
Posso usare un filtro solare non presente nell'Allegato VI?
No: come filtri UV sono ammessi solo quelli elencati nell'Allegato VI, entro i limiti previsti.
I filtri UV in versione nano sono ammessi?
Solo se l'allegato lo prevede espressamente per quella sostanza, alle condizioni indicate; i nanomateriali hanno inoltre obblighi di notifica specifici.
Qual è il nome da mettere in etichetta?
La denominazione comune nel glossario degli ingredienti (nome INCI) riportata nell'elenco: è quella da inserire nella lista ingredienti.
L'elenco vale anche per i prodotti con SPF?
Sì: qualsiasi prodotto che usa filtri UV deve rispettare l'Allegato VI; i claim SPF seguono regole aggiuntive sulla protezione solare.
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Avvertenza. Questo articolo ha finalità informative e divulgative e riflette la normativa vigente alla data di pubblicazione; le scadenze indicate possono essere modificate da provvedimenti successivi. Non sostituisce la verifica tecnica del singolo prodotto e del caso specifico. A cura della Redazione di ChimicaConforme.