Frasi H (indicazioni di pericolo): come si scelgono

Ogni prodotto chimico immesso sul mercato europeo deve riportare sull’etichetta le indicazioni di pericolo corrette, le cosiddette frasi H. Sceglierle in modo sbagliato — o ometterne alcune — espone l’azienda a sanzioni, ritiro prodotto e responsabilità in caso di incidente.

Questa guida spiega come funziona il sistema delle frasi H secondo il Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, quali criteri determinano la scelta, le differenze tra sostanze e miscele, e le novità introdotte dagli adeguamenti tecnici più recenti.

Cosa sono le frasi H

Le frasi H (Hazard statements) sono enunciati standardizzati che descrivono la natura del pericolo di una sostanza o miscela chimica. Sono assegnate in funzione della classificazione di pericolo ottenuta applicando i criteri dell’Allegato I del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP).

Il codice alfanumerico inizia con la lettera H seguita da tre cifre:

• H2xx — pericoli fisici (es. H200-H290: esplosivi, infiammabili, comburenti)
• H3xx — pericoli per la salute (es. H300-H373: tossicità acuta, irritazione, cancerogeni)
• H4xx — pericoli per l’ambiente (es. H400-H420: tossicità acquatica, ozono)

Alle frasi H si affiancano le frasi EUH, indicazioni supplementari specifiche del diritto europeo (es. EUH001 “Esplosivo allo stato secco”, EUH208 “Contiene [nome della sostanza]. Può provocare una reazione allergica”). Anche queste sono obbligatorie dove applicabili.

Da dove deriva la frase H: il processo di classificazione

La scelta della frase H non è arbitraria: discende in modo diretto dalla classificazione di pericolo. Il percorso è sempre lo stesso:

1. Raccogliere le informazioni disponibili sulla sostanza o sui componenti della miscela (schede dati di sicurezza, letteratura, test interni, database come C&L Inventory di ECHA).
2. Applicare i criteri dell’Allegato I del CLP per determinare la classe e la categoria di pericolo.
3. Dalla classe/categoria, consultare le tabelle del CLP per assegnare la frase H corrispondente.
4. Verificare se si applicano frasi EUH supplementari (Allegato II del CLP).

Per le sostanze armonizzate (Allegato VI del CLP), la classificazione — e quindi le frasi H — è stabilita a livello europeo e non può essere modificata dall’operatore, che può solo aggiungere frasi ulteriori se dispone di dati aggiuntivi.

Classificazione delle miscele: tre metodi

Per le miscele il processo è più articolato. Il CLP prevede tre approcci, da applicare nell’ordine indicato:

1. Dati sulla miscela nel suo complesso: se esistono studi di tossicità o test sulla miscela tal quale, si utilizzano direttamente. Questo è il metodo preferibile ma raramente disponibile.
2. Principi di collegamento (bridging principles): se la miscela non è stata testata ma è simile a una miscela già classificata (es. diluizione, concentrazione, estrapolazione), si può adottare la classificazione della miscela di riferimento con aggiustamenti.
3. Metodo della sommatoria: il più comune. Si sommano i contributi di ciascun componente ponderati per la concentrazione, verificando il superamento di soglie di cut-off. Applicabile per tossicità acuta, irritazione, corrosività, sensibilizzazione, tossicità per organi bersaglio.

Dal metodo scelto emerge la classificazione, e da questa le frasi H da riportare in etichetta e nella sezione 2 della SDS.

Tabella riassuntiva: classi principali, categorie e frasi H

Frasi H combinate e abbreviazioni

Quando due frasi H esprimono pericoli strettamente correlati e derivano dalla stessa classe, il CLP consente di usare frasi combinate per ragioni di leggibilità dell’etichetta. Esempi:

• H300+H310+H330: “Letale se ingerito, a contatto con la pelle o per inalazione”
• H361+H362: “Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto. Può essere nocivo per i lattanti allattati al seno”
• H302+H312: “Nocivo se ingerito o a contatto con la pelle”

L’uso delle frasi combinate è facoltativo ma consigliato quando semplifica la lettura senza perdere informazioni essenziali. Non è mai permesso combinare frasi di classi diverse o sopprimere una frase H che non abbia una controparte espressamente ridondante.

Soppressione di frasi H: quando è ammessa

L’articolo 28 del CLP disciplina la possibilità di omettere alcune indicazioni quando sono ridondanti rispetto ad altre già presenti. I principi sono:

• Una frase H di pericolo minore può essere omessa se una frase H più grave della stessa classe è già presente ed è esaustiva.
• La soppressione non è mai ammessa per classi di pericolo diverse (ad esempio non si può omettere H350 perché è presente H340).
• Per etichette piccole (imballaggi ≤125 ml) esistono deroghe specifiche previste dall’art. 29 CLP, ma non si tratta di soppressione sostanziale: le frasi H rimangono sulla scheda dati di sicurezza.

Frasi EUH: obbligate dal diritto europeo

Le frasi EUH (Allegato II del CLP) coprono pericoli non inclusi nel GHS internazionale ma rilevanti per la legislazione europea:

• EUH001: Esplosivo allo stato secco
• EUH014: Reagisce violentemente con l’acqua
• EUH018: Durante l’uso può formarsi miscela vapore-aria infiammabile/esplosiva
• EUH066: L’esposizione ripetuta può causare secchezza e screpolature della pelle
• EUH208: Contiene [nome sostanza]. Può provocare una reazione allergica (usata per allergeni specifici come fragranze)
• EUH210: Su richiesta è disponibile una scheda di dati di sicurezza

La frase EUH208 è particolarmente rilevante per detergenti, cosmetici e prodotti professionali che contengono fragranze allergeniche elencate nel Regolamento (UE) 2023/1545.

Novità: le classi introdotte dal CLP Rev 7 (ATP 21)

Il Regolamento (UE) 2023/707, che recepisce il GHS Rev 7 nel CLP, ha introdotto nuove classi di pericolo con nuovi set di frasi H:

• Perturbatori endocrini (PEA/PEE) per la salute umana e per l’ambiente — frasi H360D-analogue e nuove H4xx
• Sostanze PBT/vPvB (persistenti, bioaccumulabili, tossiche) — nuove frasi H per criteri ambientali
• Polimeri preoccupanti per degradazione e rilascio di monomeri

Le scadenze di adeguamento variano: per sostanze già classificate con nuove classi, l’adeguamento delle etichette è richiesto entro le date di transizione stabilite nell’ATP 21. Le aziende devono verificare se i propri prodotti rientrano nelle nuove classi e aggiornare di conseguenza frasi H, pittogrammi e SDS.

Errori frequenti nella selezione delle frasi H

• Copiare le frasi H dalla SDS del fornitore senza verificare la classificazione della miscela: la SDS del componente non equivale alla classificazione della miscela finale.
• Omettere frasi per componenti in concentrazione “bassa”: le soglie di cut-off del CLP si applicano a classi specifiche; alcune frasi H scattano anche a concentrazioni molto ridotte (es. sensibilizzanti, cancerogeni).
• Usare frasi H obsolete: gli ATP periodici aggiornano le classificazioni armonizzate. È necessario monitorare gli aggiornamenti dell’Allegato VI.
• Non aggiungere EUH208 per allergeni in tracce: anche a concentrazioni sotto il limite di classificazione, alcune fragranze richiedono EUH208 per obbligo normativo specifico.
• Tradurre male le frasi H: le versioni ufficiali in tutte le lingue UE sono nell’Allegato III del CLP; non si possono modificare o parafrasare.

Domande frequenti

Cosa sono le frasi H e da dove derivano?

Le frasi H (Hazard statements) sono indicazioni di pericolo standardizzate dal Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, derivate dal sistema GHS delle Nazioni Unite. Ogni frase descrive la natura del pericolo e deve figurare obbligatoriamente sull’etichetta e nella sezione 2 della SDS.

Come si determina quali frasi H applicare a una miscela?

Per le miscele si usano il metodo della miscela nel suo complesso (se dati di test disponibili), i principi di bridging, o il metodo della sommatoria. Le frasi H derivano dalla classificazione ottenuta e dalla tabella dei criteri dell’Allegato I del CLP.

Le frasi EUH devono stare sull’etichetta insieme alle frasi H?

Sì. Le frasi EUH (Allegato II del CLP) vanno riportate sull’etichetta aggiuntivamente rispetto alle frasi H, quando applicabili alla sostanza o alla miscela in questione.

Posso omettere una frase H se l’etichetta risulta troppo affollata?

No. Le frasi H obbligatorie non possono essere omesse per ragioni grafiche. È ammessa solo la soppressione di frasi ridondanti espressamente prevista dall’art. 28 CLP. Per etichette piccole esistono deroghe di forma, non di contenuto.

Cosa cambia con il CLP Rev 7 (ATP 21)?

Il Reg. UE 2023/707 ha introdotto nuove classi (perturbatori endocrini, PBT/vPvB, polimeri) con nuovi set di frasi H. Le aziende devono verificare se i propri prodotti rientrano nelle nuove classi entro le scadenze di transizione.

Fonti ufficiali

• Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) — EUR-Lex
• CLP — Comprendere il regolamento — ECHA
• Regolamento (UE) 2023/707 (ATP 21 CLP) — EUR-Lex