Frasi H (indicazioni di pericolo): come si scelgono

Ogni prodotto chimico immesso sul mercato europeo deve riportare sull’etichetta le indicazioni di pericolo corrette, le cosiddette frasi H. Sceglierle in modo sbagliato — o ometterne alcune — espone l’azienda a sanzioni, ritiro prodotto e responsabilità in caso di incidente.

Questa guida spiega come funziona il sistema delle frasi H secondo il Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, quali criteri determinano la scelta, le differenze tra sostanze e miscele, e le novità introdotte dagli adeguamenti tecnici più recenti.

Cosa sono le frasi H

Le frasi H (Hazard statements) sono enunciati standardizzati che descrivono la natura del pericolo di una sostanza o miscela chimica. Sono assegnate in funzione della classificazione di pericolo ottenuta applicando i criteri dell’Allegato I del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP).

Il codice alfanumerico inizia con la lettera H seguita da tre cifre:

• H2xx — pericoli fisici (es. H200-H290: esplosivi, infiammabili, comburenti)
• H3xx — pericoli per la salute (es. H300-H373: tossicità acuta, irritazione, cancerogeni)
• H4xx — pericoli per l’ambiente (es. H400-H420: tossicità acquatica, ozono)

Alle frasi H si affiancano le frasi EUH, indicazioni supplementari specifiche del diritto europeo (es. EUH014 “Reagisce violentemente con l’acqua”, EUH208 “Contiene [nome della sostanza]. Può provocare una reazione allergica”). Anche queste sono obbligatorie dove applicabili.

Da dove deriva la frase H: il processo di classificazione

La scelta della frase H non è arbitraria: discende in modo diretto dalla classificazione di pericolo. Il percorso è sempre lo stesso:

1. Raccogliere le informazioni disponibili sulla sostanza o sui componenti della miscela (schede dati di sicurezza, letteratura, test interni, database come C&L Inventory di ECHA).
2. Applicare i criteri dell’Allegato I del CLP per determinare la classe e la categoria di pericolo.
3. Dalla classe/categoria, consultare le tabelle del CLP per assegnare la frase H corrispondente.
4. Verificare se si applicano frasi EUH supplementari (Allegato II del CLP).

Per le sostanze armonizzate (Allegato VI del CLP), la classificazione — e quindi le frasi H — è stabilita a livello europeo e non può essere modificata dall’operatore, che può solo aggiungere frasi ulteriori se dispone di dati aggiuntivi.

Classificazione delle miscele: tre metodi

Per le miscele il processo è più articolato. Il CLP prevede tre approcci, da applicare nell’ordine indicato:

1. Dati sulla miscela nel suo complesso: se esistono studi di tossicità o test sulla miscela tal quale, si utilizzano direttamente. Questo è il metodo preferibile ma raramente disponibile.
2. Principi di collegamento (bridging principles): se la miscela non è stata testata ma è simile a una miscela già classificata (es. diluizione, concentrazione, estrapolazione), si può adottare la classificazione della miscela di riferimento con aggiustamenti.
3. Metodo della sommatoria: il più comune. Si sommano i contributi di ciascun componente ponderati per la concentrazione, verificando il superamento di soglie di cut-off. Applicabile per tossicità acuta, irritazione, corrosività, sensibilizzazione, tossicità per organi bersaglio.

Dal metodo scelto emerge la classificazione, e da questa le frasi H da riportare in etichetta e nella sezione 2 della SDS.

Tabella riassuntiva: classi principali, categorie e frasi H

Frasi H combinate e abbreviazioni

Per segnalare la via di somministrazione o di esposizione, l’Allegato III del CLP (tabella 1.2) consente di usare frasi combinate per la tossicità acuta (via orale, cutanea, inalatoria). Esempi:

• H300+H310+H330: “Mortale se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato”
• H301+H311+H331: “Tossico se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato”
• H302+H312: “Nocivo se ingerito o a contatto con la pelle”

L’uso delle frasi combinate è facoltativo: i fornitori «possono» utilizzare quelle elencate nell’Allegato III. Non sono ammesse combinazioni diverse da quelle della tabella 1.2, né è permesso sopprimere una frase H che non abbia una controparte espressamente ridondante.

Soppressione di frasi H: quando è ammessa

L’articolo 27 del CLP e l’Allegato III, parte 1, disciplinano la possibilità di omettere alcune indicazioni di pericolo quando sono ridondanti rispetto ad altre già presenti (l’articolo 28 riguarda invece i consigli di prudenza). I principi sono:

• Figurano tutte le indicazioni di pericolo risultanti dalla classificazione, tranne in caso di evidente ripetizione o ridondanza; l’Allegato III, parte 1, ne indica i casi: H410 al posto di H400, H314 al posto di H318, EUH441 al posto di EUH440, EUH451 al posto di EUH450.
• Al di fuori di questi casi la soppressione non è ammessa (ad esempio non si può omettere H350 perché è presente H340).
• Per gli imballaggi di capacità non superiore a 125 ml l’art. 29, par. 2, CLP rinvia all’Allegato I, punto 1.5.2.1.1, che per alcune categorie di pericolo (ad esempio i liquidi infiammabili di categoria 2 o 3) consente di omettere dall’etichetta le indicazioni di pericolo e i consigli di prudenza; per gli imballaggi interni fino a 10 ml vale il punto 1.5.2.4.1. Le informazioni restano comunque nella scheda dati di sicurezza.

Frasi EUH: obbligate dal diritto europeo

Le frasi EUH (Allegato II del CLP) coprono pericoli non inclusi nel GHS internazionale ma rilevanti per la legislazione europea:

• EUH014: Reagisce violentemente con l’acqua
• EUH018: Durante l’uso può formarsi una miscela vapore-aria esplosiva/infiammabile
• EUH066: L’esposizione ripetuta può causare secchezza e screpolature della pelle
• EUH208: Contiene [nome sostanza]. Può provocare una reazione allergica (usata per allergeni specifici come fragranze)
• EUH210: Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta

La frase EUH208 è prevista dall’Allegato II, punto 2.8, del CLP per le miscele non classificate come sensibilizzanti che contengono almeno una sostanza sensibilizzante in concentrazione pari o superiore a quella indicata nella tabella 3.4.6 dell’Allegato I; interessa, per esempio, detergenti e prodotti professionali che contengono fragranze allergeniche. Il Regolamento (UE) 2023/1545 riguarda invece l’etichettatura delle fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici, non l’etichetta CLP.

Novità: le nuove classi di pericolo del Reg. (UE) 2023/707

Il Regolamento delegato (UE) 2023/707, che modifica il CLP per quanto riguarda i criteri e le classi di pericolo, ha introdotto nuove classi di pericolo con nuove indicazioni di pericolo (EUH):

• Interferenti endocrini per la salute umana e per l’ambiente — indicazioni EUH380 e EUH381 (salute umana), EUH430 e EUH431 (ambiente)
• Sostanze PBT/vPvB e PMT/vPvM (persistenti, bioaccumulabili o mobili e tossiche; molto persistenti e molto bioaccumulabili o molto mobili) — indicazioni EUH440 e EUH441 (PBT/vPvB), EUH450 e EUH451 (PMT/vPvM)

Le scadenze di adeguamento variano: per sostanze già classificate con nuove classi, l’adeguamento delle etichette è richiesto entro le date di transizione stabilite dal Regolamento (UE) 2023/707. Le aziende devono verificare se i propri prodotti rientrano nelle nuove classi e aggiornare di conseguenza frasi H, pittogrammi e SDS.

Errori frequenti nella selezione delle frasi H

• Copiare le frasi H dalla SDS del fornitore senza verificare la classificazione della miscela: la SDS del componente non equivale alla classificazione della miscela finale.
• Omettere frasi per componenti in concentrazione “bassa”: le soglie di cut-off del CLP si applicano a classi specifiche; alcune frasi H scattano anche a concentrazioni molto ridotte (es. sensibilizzanti, cancerogeni).
• Usare frasi H obsolete: gli ATP periodici aggiornano le classificazioni armonizzate. È necessario monitorare gli aggiornamenti dell’Allegato VI.
• Non aggiungere EUH208 per i sensibilizzanti sopra soglia: nelle miscele non classificate come sensibilizzanti, EUH208 è dovuta quando una sostanza sensibilizzante è presente in concentrazione pari o superiore al valore della tabella 3.4.6 dell’Allegato I; sotto tale valore il CLP non la richiede.
• Tradurre male le frasi H: le versioni ufficiali in tutte le lingue UE sono nell’Allegato III del CLP; non si possono modificare o parafrasare.

Domande frequenti

Cosa sono le frasi H e da dove derivano?

Le frasi H (Hazard statements) sono indicazioni di pericolo standardizzate dal Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, derivate dal sistema GHS delle Nazioni Unite. Ogni frase descrive la natura del pericolo e deve figurare obbligatoriamente sull’etichetta e nella sezione 2 della SDS.

Come si determina quali frasi H applicare a una miscela?

Per le miscele si usano il metodo della miscela nel suo complesso (se dati di test disponibili), i principi di bridging, o il metodo della sommatoria. Le frasi H derivano dalla classificazione ottenuta e dalla tabella dei criteri dell’Allegato I del CLP.

Le frasi EUH devono stare sull’etichetta insieme alle frasi H?

Sì. Le frasi EUH (Allegato II del CLP) vanno riportate sull’etichetta aggiuntivamente rispetto alle frasi H, quando applicabili alla sostanza o alla miscela in questione.

Posso omettere una frase H se l’etichetta risulta troppo affollata?

No. Le frasi H obbligatorie non possono essere omesse per ragioni grafiche. È ammessa solo la soppressione di frasi ridondanti prevista dall’art. 27 CLP e dall’Allegato III, parte 1. Per gli imballaggi fino a 125 ml l’art. 29 CLP e l’Allegato I, punto 1.5.2.1.1, consentono invece di omettere dall’etichetta, per alcune categorie di pericolo, le indicazioni di pericolo e i consigli di prudenza.

Cosa cambia con il Regolamento (UE) 2023/707?

Il Reg. UE 2023/707 ha introdotto nuove classi di pericolo (interferenti endocrini, PBT/vPvB, PMT/vPvM) con nuove indicazioni di pericolo EUH. Le aziende devono verificare se i propri prodotti rientrano nelle nuove classi entro le scadenze di transizione.

Fonti ufficiali

• Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) — EUR-Lex
• CLP — Comprendere il regolamento — ECHA
• Regolamento (UE) 2023/707 — EUR-Lex