REACH
Registrazione, restrizioni e obblighi REACH lungo la catena di fornitura.
In sintesi
- La verifica avviene principalmente tramite la scheda di dati di sicurezza (SDS): la sezione 1 deve riportare il numero di registrazione REACH (formato 01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX) o…
- L’utilizzatore a valle (DU) non può usare sostanze non registrate che avrebbero dovuto essere registrate.
- Gli usi identificati sono gli usi specifici di una sostanza coperti dalla registrazione del fabbricante/importatore.
- Sì, importando miscele da fuori UE, l’importatore diventa responsabile della conformità REACH delle sostanze contenute in quelle miscele.
Nella supply chain chimica europea ogni anello ha obblighi precisi verso REACH. Tuttavia, la verifica della conformità a monte non è sempre scontata: un importatore o un formulatore che acquista sostanze da fornitori può trovarsi esposto a rischi legali per irregolarità generate a monte della catena, se non ha eseguito controlli adeguati.
Questa guida illustra come funziona la trasmissione degli obblighi lungo la catena di fornitura REACH, come verificare che il proprio fornitore abbia registrato correttamente le sostanze, e cosa fare quando emergono criticità.
La logica della catena di fornitura in REACH
REACH è costruito sulla catena di fornitura come vettore di conformità. Le informazioni sulla sicurezza di una sostanza nascono dalla registrazione (presso il fabbricante o importatore), scorrono verso il basso tramite la SDS, e si diffondono in tutta la catena fino all’utilizzatore finale. Ogni operatore non solo riceve queste informazioni, ma deve:
- Verificarne la completezza e coerenza;
- Trasmetterle ai propri clienti senza modifiche sostanziali;
- Adottare le misure di gestione del rischio indicate nella SDS.
Questo sistema significa che chi si trova a metà della catena (un formulatore, un distributore, un rivenditore) non è un soggetto passivo: ha responsabilità attive di verifica e comunicazione.
La SDS come strumento di verifica: cosa controllare
La scheda di dati di sicurezza (SDS) è il principale documento di conformità REACH nella catena di fornitura. Per verificare che il fornitore abbia registrato correttamente una sostanza, controllare:
| Sezione SDS | Cosa verificare | Segnale di problema |
|---|---|---|
| Sezione 1 | Numero di registrazione REACH (01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX) | Assente o formato errato; “in fase di registrazione” senza scadenza definita |
| Sezione 3 | Per miscele: numero CAS/EC delle sostanze pericolose ≥0,1% | Sostanze non identificate o generiche (“polimero proprietario”) |
| Sezione 15 | Riferimento a esenzioni REACH o autorizzazioni; indicazione SVHC | Silenzio su SVHC presenti; riferimento a normative obsolete |
| Allegato SDS | Scenari di esposizione (per sostanze ≥10 t/anno) | Assenti per sostanze che li richiedono; scenari non coprono il proprio uso |
Un numero di registrazione REACH valido ha il formato 01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX: i primi due digit sono “01”, seguono 10 digit di identificazione, poi 2 digit dell’anno di registrazione e 4 digit progressivi. La sua presenza nella sezione 1 è la prova primaria che la sostanza è registrata.
Verifica tramite database ECHA
Il database pubblico ECHA Registered Substances (echa.europa.eu) permette di verificare se una sostanza è registrata cercando per:
- Nome della sostanza (IUPAC o commerciale);
- Numero CAS (Chemical Abstracts Service);
- Numero EC (EINECS/ELINCS);
- Numero di registrazione REACH.
Il database mostra il nome del registrante, le fasce di tonnellaggio dichiarate e lo stato della registrazione (attiva, ritirata, aggiornata). Questa verifica è gratuita e non richiede accesso privilegiato. Va eseguita preferibilmente con il numero CAS della sostanza, che è inequivocabile, anziché con il nome commerciale che può variare tra fornitori.
Gli usi identificati e il rischio di “uso non coperto”
Ogni registrazione REACH copre specifici usi della sostanza, documentati nella SDS tramite gli scenari di esposizione (ES, Exposure Scenarios). Un utilizzatore a valle che usa la sostanza per uno scopo non incluso negli usi identificati si trova in una situazione irregolare e ha due opzioni:
- Richiedere al fornitore di aggiungere l’uso: il fornitore può aggiornare il fascicolo di registrazione per includere il nuovo uso identificato;
- Notificare ad ECHA come uso proprio (CSR): il DU prepara autonomamente una valutazione della sicurezza chimica (CSR) per lo specifico uso e la comunica ad ECHA. Questo è possibile ma comporta oneri tecnici significativi.
Ignorare il problema non è un’opzione legalmente accettabile: l’uso di una sostanza fuori dagli usi identificati è una non-conformità REACH.
Comunicazione SVHC lungo la catena
Le sostanze SVHC (Substances of Very High Concern, incluse nella Candidate List ECHA) richiedono una comunicazione proattiva lungo tutta la catena, ai sensi degli articoli 31 e 33 del REACH:
- Se una miscela contiene una sostanza SVHC in concentrazione >0,1% w/w, il fornitore deve indicarlo nella SDS (sezione 15) e comunicarlo proattivamente al cliente professionale;
- Per gli articoli contenenti SVHC >0,1% w/w, il produttore/importatore deve notificare ECHA (tramite il sistema SCIP) e comunicare al cliente le informazioni necessarie per l’uso sicuro;
- Ai consumatori finali la risposta è obbligatoria entro 45 giorni dalla richiesta, anche per singole unità di prodotto.
La Candidate List viene aggiornata da ECHA due volte l’anno (tipicamente a gennaio e giugno). Ogni operatore della catena è tenuto a verificare se nuove aggiunte impattano i propri prodotti e ad aggiornare le comunicazioni di conseguenza.
Cosa fare con un fornitore extra-UE senza Only Representative
Quando si importa da un produttore extra-UE che non ha nominato un Only Representative (OR) valido, la situazione è delicata: l’importatore in UE diventa responsabile della registrazione delle sostanze importate. Le azioni da intraprendere sono:
- Verificare se il produttore extra-UE ha già nominato un OR per le sostanze di interesse, tramite il database ECHA o direttamente presso il produttore;
- Se non esiste un OR, valutare se il volume importato supera 1 t/anno: in caso affermativo, la registrazione è obbligatoria prima della successiva importazione;
- Richiedere al produttore extra-UE di nominare un OR (è interesse comune: riduce la sua responsabilità e permette all’importatore di operare come distributore);
- Se il produttore non vuole nominare un OR, l’importatore deve procedere autonomamente alla registrazione o cessare l’importazione di quelle sostanze.
Audit di conformità della catena: approccio pratico
Un audit di conformità REACH della supply chain, condotto periodicamente, consiste tipicamente in:
- Raccolta e revisione delle SDS di tutti i fornitori di sostanze e miscele critiche;
- Verifica dei numeri di registrazione REACH nei database ECHA;
- Verifica della copertura degli usi identificati per ogni sostanza usata;
- Controllo della presenza di SVHC e adeguatezza della comunicazione ricevuta;
- Verifica dell’aggiornamento delle SDS (devono seguire il formato Reg. 2020/878 per le SDS emesse dal 1° gennaio 2023);
- Documentazione delle verifiche per dimostrare la due diligence in caso di ispezione.
La documentazione delle verifiche è cruciale: un’azienda che ha effettuato controlli ragionevoli e documentati è in una posizione molto più difendibile rispetto a chi ha semplicemente acquistato senza verificare.
Obblighi di comunicazione verso i propri clienti
Le stesse informazioni ricevute a monte devono essere trasmesse a valle: un distributore o formulatore che riceve una SDS con SVHC >0,1% deve comunicarlo ai propri clienti nella propria SDS. Se si prepara una SDS per una miscela, questa deve riflettere accuratamente le informazioni ricevute dalle SDS delle materie prime, incluse le SVHC presenti in concentrazione rilevante nella miscela finale.
Il principio è che nessun operatore della catena può “interrompere” il flusso di informazioni di sicurezza: farlo configura una non-conformità e, nei casi gravi, una violazione degli obblighi di sicurezza sul lavoro (D.Lgs. 81/2008) oltre che di REACH.
Domande frequenti
Il fornitore mi ha fornito una SDS senza numero di registrazione REACH: cosa devo fare?
Prima di tutto, verificare se la sostanza è esente da registrazione (es. sostanze presenti in natura non modificate, quantità sotto soglia, polimeri). Se non c’è esenzione applicabile, richiedere al fornitore chiarimenti scritti sulla copertura REACH. Se il fornitore non fornisce documentazione adeguata, l’acquisto e l’uso di quella sostanza è a rischio di non-conformità.
Posso fidarmi della SDS del fornitore senza verifica indipendente?
La SDS è il principale documento di conformità, ma la verifica indipendente tramite ECHA è consigliata per sostanze critiche o ad alto volume. La responsabilità del DU di usare solo sostanze registrate non si esaurisce con la ricezione della SDS: se la SDS contiene dichiarazioni false o incomplete, le responsabilità si estendono anche al fornitore, ma il DU che non ha eseguito verifiche ragionevoli può comunque essere ritenuto complice.
Cosa succede se importo miscele contenenti una sostanza SVHC senza saperlo?
L’ignoranza non è esimente. Un importatore di miscele è tenuto a richiedere al proprio fornitore informazioni sulla presenza di SVHC. Se il fornitore estero non comunica la presenza di SVHC, la responsabilità è primariamente sua, ma l’importatore che non ha richiesto attivamente queste informazioni ha comunque mancato ai propri obblighi di diligenza REACH.
Con quale frequenza aggiornare la verifica della catena di fornitura?
Si raccomanda una verifica almeno semestrale, allineata con gli aggiornamenti della Candidate List SVHC di ECHA (gennaio e giugno). Inoltre, ogni volta che si introduce un nuovo fornitore o una nuova sostanza nella propria catena, la verifica va eseguita prima dell’uso effettivo.
Esistono strumenti software per gestire la catena REACH?
Sì, esistono piattaforme specializzate (es. Sphera, Enhesa, Chemscape, Verisk 3E) che automatizzano la raccolta e la verifica delle SDS, la ricerca nei database ECHA e il monitoraggio degli aggiornamenti normativi. Per le PMI con catene di fornitura non troppo complesse, un approccio strutturato con fogli di controllo e verifica ECHA manuale può essere sufficiente.
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Fonti ufficiali
- ECHA — Database sostanze registrate REACH
- ECHA — Candidate List of SVHC
- Regolamento (CE) n. 1907/2006 REACH — EUR-Lex
Avvertenza. Questo articolo ha finalità informative e divulgative e riflette la normativa vigente alla data di pubblicazione. Non sostituisce la verifica tecnica del singolo prodotto e del caso specifico. A cura della Redazione di ChimicaConforme, consulenti in conformità chimica (REACH, CLP, SDS, ADR, biocidi, RENTRI).