Cosmetici
Notifica CPNP, PIF ed etichettatura dei prodotti cosmetici (Reg. 1223/2009).
In sintesi
- No, iSO 16128 è una norma tecnica volontaria, non una norma cogente dell’UE.
- ISO 16128 non fissa una soglia minima di percentuale per l’uso del termine naturale.
- L’art. 20 del Reg. 1223/2009 vieta l’uso di testi, nomi, marchi, immagini che attribuiscano caratteristiche al prodotto che esso non possiede.
- La certificazione COSMOS-ORGANIC consente l’uso del claim bio o organic secondo i propri disciplinari, che richiedono una percentuale minima di ingredienti biologici certificati…
I claim “naturale” e “bio” sono tra i più usati nel marketing cosmetico e, al tempo stesso, tra i più esposti al rischio di contestazione. In Europa non esiste una definizione legalmente vincolante di cosmetico naturale o biologico: il Reg. 1223/2009 non fissa soglie, e la norma tecnica ISO 16128 — pur ampiamente richiamata — è volontaria. Il risultato è un panorama frammentato, con standard privati, certificazioni di terza parte e interpretazioni nazionali che coesistono.
Questa guida chiarisce cosa dice realmente la normativa, come funziona ISO 16128 per il calcolo degli indici di naturalità, quali certificazioni esistono e come costruire una substantiation difendibile nel PIF. L’obiettivo è evitare che un claim commercialmente rilevante si trasformi in un’esposizione a contestazioni da parte dei consumatori o delle autorità.
Il quadro normativo: cosa dice il Reg. 1223/2009
L’art. 20 del Reg. 1223/2009 stabilisce che i prodotti cosmetici non possono rivendicare, attraverso testi, nomi, marchi, immagini o simboli, caratteristiche che non possiedono. Non vieta esplicitamente il termine “naturale”, ma subordina ogni claim alla capacità di dimostrarne la veridicità. Il Reg. 655/2013, che ha stabilito i criteri comuni per i claim cosmetici, introduce sei principi: lealtà, conformità legale, veridicità, correttezza competitiva, decisione informata del consumatore e substantiation basata su prove. Un claim naturale non documentato viola almeno i principi di veridicità e substantiation.
ISO 16128: struttura e funzionamento
La norma ISO 16128 si articola in due parti:
- ISO 16128-1 (2016): definisce i criteri per gli ingredienti di origine naturale, ingredienti naturali, ingredienti di origine biologica e ingredienti biologici.
- ISO 16128-2 (2017): fornisce le formule per calcolare l’indice di naturalità (NI) e l’indice di origine biologica (BOI) degli ingredienti e del prodotto finito.
Per ciascun ingrediente si calcola una frazione che esprime quanto del suo contenuto deriva da fonti naturali. L’indice del prodotto finito è la media ponderata degli indici degli ingredienti in base alla loro concentrazione. L’acqua, pur essendo di origine naturale, è trattata in modo specifico: ISO 16128-2 la include nel calcolo del NI del prodotto con valore 1,0.
Come si calcola l’indice di naturalità
La formula base per l’indice di naturalità del prodotto (NIprodotto) è:
NIprodotto = Σ (NIingrediente × concentrazioneingrediente) / concentrazione totale ingredienti
Ogni ingrediente deve avere un NI documentato, ricavato dalla scheda tecnica del fornitore o calcolato secondo i criteri ISO 16128-1. Ingredienti completamente sintetici hanno NI = 0; ingredienti di origine naturale non modificati o modificati solo con processi fisici o biologici hanno NI = 1 o frazioni (per ingredienti di derivazione parziale). Gli ingredienti ottenuti da processi di sintesi chimica a partire da materie prime naturali ricevono un NI inferiore, proporzionale alla frazione naturale.
Certificazioni di terza parte: COSMOS e NATRUE
In assenza di una definizione cogente UE, le certificazioni di terza parte colmano il vuoto fornendo standard condivisi e verificabili:
| Standard | Claim consentiti | Requisiti chiave |
|---|---|---|
| COSMOS-NATURAL | Natural / Naturale | Ingredienti fisicamente o biologicamente processati; no sintesi petrolchimica; % min. ingredienti naturali su totale fisico |
| COSMOS-ORGANIC | Organic / Bio | Min. 95% ingredienti agricoli bio certificati; requisiti COSMOS-NATURAL per il resto |
| NATRUE Livello 1 | Natural cosmetic | Min. 75% ingredienti naturali e di derivazione naturale; no sintesi petrolchimica |
| NATRUE Livello 2 | Natural cosmetic with organic portion | Min. 15% ingredienti biologici sul totale; requisiti Livello 1 |
| NATRUE Livello 3 | Organic cosmetic | Min. 95% ingredienti biologici certificati |
| ISO 16128 (no cert.) | Indice di naturalità calcolato | Nessun ente certificatore; solo calcolo e documentazione interna per PIF |
Claim bio e normativa europea sul biologico
Il Reg. UE 2018/848 disciplina la produzione biologica per alimenti e mangimi, non per i cosmetici. I termini “bio” e “biologico” sono regolamentati per i prodotti alimentari, ma non esiste una norma equivalente cogente per i cosmetici. Questo significa che un cosmetico può tecnicamente usare il termine “bio” riferito a un singolo ingrediente biologico certificato, purché il claim sia leale e non ingannevole. Tuttavia il rischio di greenwashing e di contestazione è elevato: le autorità di controllo applicano i principi del Reg. 655/2013 in modo stringente.
Come costruire la substantiation nel PIF
La substantiation del claim naturale o bio deve essere inclusa nella sezione dedicata del PIF (“prova degli effetti vantati”). I passaggi essenziali:
- Raccogliere le schede tecniche degli ingredienti con NI e BOI dichiarati dal fornitore.
- Calcolare NI e BOI del prodotto finito secondo ISO 16128-2, documentando i passaggi.
- Se esiste certificazione di terza parte, allegare il certificato in corso di validità.
- Valutare la lealtà del claim alla luce del Reg. 655/2013: il claim non deve creare aspettative nel consumatore che la formulazione non può soddisfare.
- Far validare la substantiation dal Safety Assessor nell’ambito della Safety Assessment.
Rischi pratici e claim da evitare
Alcuni claim sono ad alto rischio di contestazione:
- “100% naturale”: quasi impossibile da sostenere perché quasi ogni cosmetico contiene almeno un ingrediente di sintesi (conservanti, emulsionanti) o acqua trattata.
- “Completamente biologico”: richiede che tutti gli ingredienti siano certificati biologici, inclusi quelli di sintesi che per definizione non possono esserlo.
- Immagini di piante/foglie senza ingredienti naturali rilevanti: il Reg. 655/2013 considera ingannevole anche la comunicazione visiva fuorviante.
- Claim con asterisco remissivo: richiami in piccolo che qualificano radicalmente il claim principale sono considerati sleali se riducono la comprensione del consumatore medio.
Domande frequenti
La norma ISO 16128 è obbligatoria per i cosmetici nell’UE?
No. ISO 16128 è una norma tecnica volontaria. Il suo utilizzo non è imposto dal Reg. 1223/2009, ma fornisce una metodologia condivisa per calcolare gli indici di naturalità, utile come supporto alla substantiation dei claim.
Quale percentuale minima deve avere un cosmetico per essere definito naturale secondo ISO 16128?
ISO 16128 non fissa una soglia minima. Definisce come calcolare l’indice di naturalità degli ingredienti e del prodotto finito. Eventuali soglie percentuali sono stabilite da certificazioni private come COSMOS o NATRUE.
Cosa prevede il Reg. 1223/2009 per i claim cosmetici?
L’art. 20 vieta claim che attribuiscano caratteristiche che il prodotto non possiede. Il Reg. 655/2013 stabilisce i criteri comuni (lealtà, veridicità, substantiation) applicabili a tutti i claim cosmetici, inclusi quelli naturale e bio.
Un cosmetico certificato COSMOS può usare il claim bio?
La certificazione COSMOS-ORGANIC consente l’uso del claim bio secondo i propri disciplinari, che richiedono una percentuale minima di ingredienti biologici certificati. È una certificazione volontaria, non un obbligo di legge.
Come si documenta un claim naturale nel PIF?
La documentazione deve includere il calcolo dell’indice di naturalità secondo ISO 16128, eventuale certificazione di terza parte, e una valutazione della lealtà del claim ai sensi del Reg. 655/2013, validata dal Safety Assessor.
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Se stai sviluppando o rivedendo la documentazione di un claim naturale o bio, possiamo supportarti nel calcolo degli indici ISO 16128, nella valutazione della conformità al Reg. 655/2013 e nell’aggiornamento del PIF.
Fonti ufficiali
- Regolamento UE 655/2013 — criteri comuni per i claim cosmetici (EUR-Lex)
- Regolamento CE 1223/2009 sui prodotti cosmetici (EUR-Lex)
- ISO 16128-1:2016 — Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients (ISO)
Avvertenza. Questo articolo ha finalità informative e divulgative e riflette la normativa vigente alla data di pubblicazione. Non sostituisce la verifica tecnica del singolo prodotto e del caso specifico. A cura della Redazione di ChimicaConforme, consulenti in conformità chimica (REACH, CLP, SDS, ADR, biocidi, RENTRI).