Classificazione ed etichettatura CLP
Classificare ed etichettare i prodotti chimici secondo il Regolamento CLP.
In sintesi
- La tossicità acuta è la capacità di una sostanza di causare effetti nocivi dopo un’esposizione singola o di breve durata (entro 24 ore), per via orale, cutanea o per inalazione.
- Le frasi H per tossicità acuta sono: H300 (fatale se ingerito, Cat. 1-2 orale), H301 (tossico se ingerito, Cat. 3 orale), H302 (nocivo se ingerito, Cat. 4 orale), H310/H311/H312 per via cutanea, H330/H331/H332 per inalazione.
- LD50 (Lethal Dose 50%) è la dose che causa la morte del 50% degli animali testati in una singola somministrazione, espressa in mg/kg di peso corporeo.
- Per le miscele si usa la formula di additività: si calcola il valore ATE (Acute Toxicity Estimate) della miscela come somma ponderata delle ATE dei componenti classificati presenti in concentrazione ≥1% (≥0,1% per componenti molto tossici).
La tossicità acuta è uno dei pericoli per la salute più rilevanti nella classificazione CLP ed è spesso al centro di contenziosi: un valore LD50 interpretato male, una categoria sbagliata o una frase H assente possono comportare non conformità documentali o, peggio, rischi concreti per gli utilizzatori.
Questa voce spiega come funziona la tossicità acuta nel sistema CLP, quali categorie esistono, come si classificano le miscele e quali errori si commettono più spesso.
Le quattro categorie di tossicità acuta CLP
Il Regolamento CLP distingue quattro categorie di tossicità acuta in base ai valori di LD50 (via orale e cutanea) o LC50 (inalazione in 4 ore). Più basso è il valore, più pericolosa è la sostanza.
| Categoria | LD50 orale (mg/kg) | LD50 cutanea (mg/kg) | Frase H (orale) | Pittogramma |
|---|---|---|---|---|
| Cat. 1 | ≤ 5 | ≤ 50 | H300 | GHS06 |
| Cat. 2 | 5 – 50 | 50 – 200 | H300 | GHS06 |
| Cat. 3 | 50 – 300 | 200 – 1000 | H301 | GHS06 |
| Cat. 4 | 300 – 2000 | 1000 – 2000 | H302 | GHS07 |
Nel Regolamento CLP non esiste una categoria 5 di tossicità acuta (prevista invece dal GHS delle Nazioni Unite): le categorie sono quattro.
Frasi H per via di esposizione
Ogni via di esposizione ha le proprie frasi H e i propri valori soglia:
- Via orale: H300 (Cat. 1-2), H301 (Cat. 3), H302 (Cat. 4)
- Via cutanea: H310 (Cat. 1-2), H311 (Cat. 3), H312 (Cat. 4)
- Inalazione (vapori, polveri, nebbie): H330 (Cat. 1-2), H331 (Cat. 3), H332 (Cat. 4)
Una sostanza può essere classificata per tossicità acuta su più vie contemporaneamente, con categorie diverse per ciascuna.
Classificazione delle miscele: il metodo ATE
Per classificare una miscela per tossicità acuta si utilizza il valore ATE (Acute Toxicity Estimate). Il calcolo segue la formula di additività prevista dall’Allegato I del Regolamento CLP:
100 / ATE(miscela) = Σ (C(i) / ATE(i))
Dove C(i) è la concentrazione percentuale del componente i e ATE(i) è il suo valore di tossicità acuta. I componenti classificati ma di cui non si conosce l’ATE preciso vengono trattati con valori convenzionali definiti nell’Allegato I.
Errori pratici frequenti
- Usare dati LD50 da fonti non validate (es. database non armonizzati) al posto dei valori dell’Allegato VI o di studi OECD validati.
- Non considerare le vie di esposizione rilevanti per il prodotto finito (es. formulazione spray: l’inalazione è critica).
- Omettere componenti con ATE basso in percentuali inferiori all’1%, ignorando che per le Cat. 1-3 il valore soglia generico scende a 0,1%.
- Non aggiornare la classificazione della miscela quando cambia la formulazione o quando un componente viene riclassificato nella tabella armonizzata.
Classifica correttamente la tossicità acuta del tuo prodotto
Hai dubbi sulla categoria di tossicità acuta o sul calcolo ATE per una miscela? Richiedi una verifica tecnica della classificazione CLP.
Fonti ufficiali
- Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) — EUR-Lex
- FAQ tossicità acuta per miscele — ECHA
- GHS Rev. 9 — UNECE
Avvertenza. Questo articolo ha finalità informative e divulgative e riflette la normativa vigente alla data di pubblicazione. Non sostituisce la verifica tecnica del singolo prodotto e del caso specifico. A cura della Redazione di ChimicaConforme, consulenti in conformità chimica (REACH, CLP, SDS, ADR, biocidi, RENTRI).